简答题

简述制药工程设计的基本要求

正确答案

①严格执行国家有关规范和(GMP)的各项规范和要求;
②选择最经济的工艺路线,必须进行工艺流程优化和参数优化工作;
③设备选型宜选用先进、成熟、自动化程度较高的设备;
④环境保护、消防、职业安全卫生、节能设计与制药工程设计同步,严格执行国家级地方有关的法规、法令;
⑤对工程实行统一规划的原则,尽可能采用联片生产厂房一次设计,一期或分期建设;
⑥公用工程的配套和辅助设施的配备均以满足项目工程生产需要为原则,并考虑与预留设施或发展规划的衔接;
⑦为方便生产车间进行成本核算和生产管理,一般个车间的水、电、汽、冷量单独计算;仓库、公用工程设施、备料以及人员生活用室(更衣室)统一设置,按集中管理模式考虑。

答案解析

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