多选题

国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。

A生产申请

B仿制药申请

C补充申请

D再注册申请

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

相似试题
  • 药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准,不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容

    判断题查看答案

  • 科研和教学单位购买毒性药品必须经单位所在地县以上食品药品监督管理部门批准。

    判断题查看答案

  • 药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有()

    单选题查看答案

  • 医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的

    判断题查看答案

  • 国家食品药品监督管理局内对转换非处方药申请执行审查的部门是()

    单选题查看答案

  • 各省级食品药品监督管理部门要按照本公告要求,做好对行政区域内药品生产企业一致性评价工作的督导,同时要落实好()

    多选题查看答案

  • 伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()以下罚款。

    单选题查看答案

  • 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。

    单选题查看答案

  • 2010年7月由卫生部、国务院纠风办、国家发展和改革委员会、监察部、财政部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局联合发布实施《医疗机构药品集中采购工作规范》及《药品集中采购监督管理办法》,明确规定:医疗机构药品集中采购工作,要以省(区、市)为单位组织开展。

    判断题查看答案