1998年修订版《GMP》制定依据是什么？什么时间开始施行？（选择或判断）
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更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。
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取样标准操作规程应详细阐述的是哪些内容？
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增加批量投产，经验证其原工艺参数均适用，必须另制定一个新的工艺规程吗？
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药品零售操作规程的内容包括（）
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清洁的程序要求是什么？
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新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
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连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标（标准）进行验证？
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确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
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