多选题
A生产工艺或原辅料带入的杂质
B变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质
C掺入或污染的外来物质
D经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物
E检测过程中产生的降解产物
正确答案
答案解析
略
相似试题
依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指（）
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试验中的“空白试验”系指（）
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药品贮藏与保管中，常温，系指（）；冷处，系指（），阴凉处，系指不超过（），凉暗处，系指避光并不超过（）。
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《中国药典》2010年版一部制剂中的干燥系指（），低温干燥系指（）60℃。
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制剂通则中的“单剂量包装”系指按规定（）的包装剂量。
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美国药典将药品的杂质分为以下种类：（）；（）；（）；（）等。
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任何影响药品纯度的物质均称杂质。
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贮藏项下的规定，系对药品贮存与保管的基本要求，凉暗处系指（）。
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药品在某一溶剂中溶解系指（）g（ml）溶质能在溶剂10～30ml中溶解。
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