简答题

CIP设备碱液罐上的工业蒸汽上冷凝水排放管路是否需要采取空气阻断(其中普通排水和冷凝水排放管路是使用三通加阀门来控制(气动阀)?(TZ-51、FL-29)

正确答案

与产品容器/储罐不直接或间接接触的设备(例如夹套),不需要考虑空气阻断,其它就需要根据风险情况来考虑。例如,产品灭菌柜,容器已密封,水和蒸汽不直接接触产品,但由于产品有可能存在小的渗漏,一般仍采取空气阻断方式,这在欧美已是几十年前的共识。

答案解析

相似试题
  • CIP设备碱液罐上的工业蒸汽上冷凝水排放管路是否需要采取空气阻断(其中普通排水和冷凝水排放管路是使用三通加阀门来控制(气动阀)?

    简答题查看答案

  • 具有CIP、SIP功能,处于D级区生产用罐,其排放管路是否需要采取空气阻断?

    简答题查看答案

  • 具有CIP、SIP功能,处于D级区生产用罐,其排放管路是否需要采取空气阻断?(TZ-51、FL-29)

    简答题查看答案

  • 具有CIP、SIP功能,处于C级区用于配制各种药液的配液罐,相对应的区域包括C级区和D级区,其排放管路是否需要采取空气阻断?以及采取何种方式?

    简答题查看答案

  • 具有CIP、SIP功能,处于C级区用于配制各种药液的配液罐,相对应的区域包括C级区和D级区,其排放管路是否需要采取空气阻断?以及采取何种方式?(TZ-51、FL-29)

    简答题查看答案

  • 设备上的非强检的仪表是否都要校准?

    简答题查看答案

  • 直接接触药品的硅胶管如何灭菌?是否有使用寿命上的要求?(FL1)

    简答题查看答案

  • 纯化水使用回路、注射水系统应采用什么方法处理,以降低系统的微生物污染水平?注射用水及纯蒸汽系统往往会出现红锈,企业是否有必要每年象设备初始钝化那样,将系统定期钝化?(FL1)

    简答题查看答案

  • 在无菌生产中,工器具的灭菌可否采用流通蒸汽?(FL-61)

    简答题查看答案