多选题
A申报资料是否齐全、制品批制造及检验记录摘要是否加盖质量保证部门印章、是否有负责人签字
B生产用菌种、毒种、细胞等是否与国家食品药品监督管理局批准的一致
C生产工艺是否与国家食品药品监督管理局批准的工艺一致；生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求
D制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定
正确答案
答案解析
略
相似试题
承担批签发检验或者审核的药品检验机构受理批签发申请后，关于批签发检验或者审核时限的要求错误的是（）。
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承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由（）指定。
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按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写（），向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。
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《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号，其格式为“批签×（进）检××××××××”，其中，前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地（）行政区域或者机构的简称；后8个×符号的前4位为公元年号。
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承担批签发检验或者审核的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报（）备案。
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药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的，可以自收到通知之日起（）内，向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。
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生物制品批签发，是指国家对（），每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
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国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材（）工作。
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药品检验机构对当事人申请复验的条件进行审核时，哪些情况不得受理？
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