多选题
A国家标准拟定
B修订方案的起草
C方法学验证
D实验室复核
正确答案
答案解析
略
相似试题
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理申请后，应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查，符合要求的，抽取供检验用的连续（）样品，通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验；不符合要求的，予以退审。
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国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录，并对目录中的产品实行（）管理。
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申请人提出药包材进口申请的，应当填写（），向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。
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国家食品药品监督管理局根据工作需要，可以对进口药包材研制情况及生产条件进行（），并抽取样品。
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国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时，应当公示审批（）。
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药包材注册审评中需要申请人补充资料的，国家食品药品监督管理局应当（）发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，未能在规定的时限补充资料的予以退审。
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国家食品药品监督管理局对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发（）批件。
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国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括（）。
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申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）。
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