多选题

()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

A新开办药品生产企业

B药品生产企业新建药品生产车间

C新增生产剂型的

D药品生产企业改变生产工艺

正确答案

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答案解析

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