简答题

已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证?

正确答案

应具备与生产品种和规模相适应的符合要求的人员、厂房、设施和设备、卫生条件及相关的管理制度和管理文件。

答案解析

相似试题
  • 食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件,或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度,拒不改正的,处()以下罚款。

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  • ()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

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  • 自2010年6月1日起,之前取得工业产品生产许可证的企业在2010年6月1日起()可以继续使用原已印制的带有旧版生产许可证标志包装物。

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  • 药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?

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  • 取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品,不需要取得食品流通的许可;取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品,不需要取得食品生产和流通的许可

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  • 其他食品生产经营者应当在依法取得相应的食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可后,办理工商登记。法律、法规对食品生产加工小作坊和食品摊贩另有规定的,依照其规定。

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  • 《中华人民共和国食品安全法》规定,食品生产者采购(),应当查验供货者的许可证和产品合格证明。

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  • 根据国家规定,企业从事验配眼镜生产活动必须取得工业产品生产许可证。取得生产许可证的验配眼镜企业,应当自获证之日起几个月内,完成在其产品包装或者其他提供给消费者的能追溯产品的凭证上标注生产许可证标志和编号?谁能简单地形容一下生产许可证标志和编号是什么样的?

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  • 实行排污许可证管理的企业事业单位和其他生产经营者应当按照排污许可证的要求排放污染物;未取得排污许可证的,不得()。

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