质量是反映实体满足（）的能力和特性总和。

（）是指一组固有特性满足要求的程度。

填空题查看答案

能满足用户要求所具备的特性（）

单选题查看答案

（）是收集和评估证据的过程，为所考察的工程经适当的控制能始终如一地生产一种符合其预定质量特性的药品提供高度保证。

填空题查看答案

药品的质量特性应包括（）

多选题查看答案

中试放大研究的主要任务有完善工艺路线，确定工艺生产条件；（）；满足生产工艺条件；（）做好原辅材料的评价；制备样品；修订完善质量标准。

填空题查看答案

环氧乙烷具有非常强的渗透和扩散能力，其灭菌的机理主要是（）

单选题查看答案

规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是（）

单选题查看答案

做为药品生产和质量管理的准则的是（）

单选题查看答案

下列有关粉体特性的叙述不正确的是（）。

单选题查看答案