（）是收集和评估证据的过程，为所考察的工程经适当的控制能始终如一地生产一种符合其预定质量特性的药品提供高度保证。

非正常生产的成品质管部应考虑增项检验和增加（）考察。

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质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。

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流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么？

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（）是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。

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参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。

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从生产过程的各个环节可以总结出造成污染和交叉污染的四大媒介：（）、（）、（）、（）。

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主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。

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生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是（）。

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药物制剂的过程中粉碎的目的是什么？

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