质量标准（或质量控制指标）及检验操作规程包括（）。

物料的质量标准一般应当包括：物料的基本信息；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；（）；（）。

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企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用（）或对照品进行标化，并确定（）

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批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程是谁的职责？

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任何偏离生产工艺、（）、质量标准、（）、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门

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按《输变电工程建设标准强制性条文实施管理规程》规定，简述建筑基础垫层施工质量检验及技术要求。

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人员卫生操作规程应当包括与健康、（）及（）相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的（）。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。

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制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括：（一）标本的管理。（二）（）。（三）试剂的管理。（四）（）。（五）血液检测的质量控制。（六）（）。（七）检测报告。（八）安全与卫生、职业暴露的预防与控制。

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质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）或（）以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

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原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。

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