质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）或（）以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业专科以上学历。

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下列哪些关键人员需应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）？（）

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质量控制实验室的人员、设施、设备应当与（）和（）相适应。

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质量控制实验室应当配备药典、（）等必要的工具书，以及（）或对照品等相关的标准物质。

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生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。

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人员卫生操作规程应当包括与健康、（）及（）相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的（）。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。

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医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。

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质量管理负责人至少具有（）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验，接受过于所生产产品相关的专业知识培训。

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生产管理负责人应当具有至少三年从事（）的实践经验，其中至少（），接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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