企业应当建立药品（）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合（）的有组织、有计划的（）。
填空题查看答案
企业应当建立符合药品质量管理要求的（），将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合（）和（）。
简答题查看答案
企业应当对每家物料供应商建立（），档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、（）、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、（）、定期的质量回顾分析报告等。
填空题查看答案
企业所有人员都应当接受卫生要求的培训，应当建立人员卫生操作规程，目的是为了（）。
填空题查看答案
企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、（）、偏差、自检或外部检查结果、（）和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。
填空题查看答案
所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员（），最大限度地降低人员对药品生产造成（）的风险。
填空题查看答案
农产品生产企业和农民专业合作经济组织应当建立（）记录，应当保存（）年。
填空题查看答案
持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应当（），调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
填空题查看答案
企业应对所有危险化学品，包括产品、原料和中间产品进行普查，建立危险化学品档案，包括（）安全技术说明书与安全标签。
多选题查看答案