简答题

确认或验证的范围和程度如何确定?

正确答案

确认或验证的范围和程度应经风险评估来确定。

答案解析

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  • 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。

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  • 供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的()的适用性和符合性进行审核、批准。

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  • 应当采用()风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或再验证。

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  • 确认或验证的意义是什么?

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