企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。
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确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责?
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首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
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确认或验证的结果和结论应存档的说法是否正确?
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供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行()。
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供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的()的适用性和符合性进行审核、批准。
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如何跟踪和验证纠正措施的有效性?如验证达到或达不到要求怎么办?
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应当采用()风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或再验证。
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确认或验证的意义是什么?
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