空调净化系统应使生产区(),并有()和(),保证药品的生产环境符合要求。
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在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合()和()要求
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证()
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企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。
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GMP对药品生产环境、区域有何要求?
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所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免()。
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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。
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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品()和()的要求。
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