经监督检查(包括跟踪检查或监督抽查),发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理?
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药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?
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GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是什么?
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GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么?
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为规范药品生产质量管理,根据(),制定GMP规范。
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在《药品GMP证书》有效期内,省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管?
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药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP认证时有改变,应如何处理?
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已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证?
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为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。
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