多选题

药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()

A及时告知医务人员相关信息

B修改标签和说明书

C暂停生产、销售

D主动召回

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众;采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生;对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"生产告停召改书销件"准确记忆。
相似试题
  • 药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()

    单选题查看答案

  • 药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()

    单选题查看答案

  • 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告,时间是()

    单选题查看答案

  • 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款()

    多选题查看答案

  • 下列情形属于药品严重不良反应的有()

    多选题查看答案

  • 下列情形属于药品严重不良反应的是()

    多选题查看答案

  • 发现新的或严重的药品不良反应()

    单选题查看答案

  • 属于药品严重不良反应情形的有()

    多选题查看答案

  • 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应()

    多选题查看答案