A中国药典
B卫生部颁发食品标准
C地方药品标准
D国际适用标准
E国家药监局颁布的标准
无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。
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中药生产中所需的毒性药材须按规定监控投料并有()
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原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向()。
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药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?
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药品上直接印字用油墨应符合()
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口服固体药品暴露工序的空气洁净级别应符合()要求。
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药品生产企业原料、辅料的贮存期一般不得超过()
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每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。
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()适用于药物制剂生产的全过程及原料生产中影响成品质量的精制、烘干、包装等过程。
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