多选题

下列不得作为医疗机构制剂申报的是()

A含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B变态反应原制剂

C中药缓释片剂

D化学药复方制剂

E麻醉药品

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:①市场上已有供应的品种;②有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。
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