单选题

血液集中化检测的委托方和受托方应进行充分沟通与协商,共同制定(),双方质量管理部门应予以审核,并经双方法定代表人批准。

A标本采集程序

B标本送检程序

C标本采集和送检程序

D标本管理制度

正确答案

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答案解析

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  • 受托方应具备什么条件方可接受委托?

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  • 委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的()及其他物料或产品可能造成的危害。

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  • 药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

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  • 委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或()。

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  • 应由()对采购验收和质量抽检的过程和结果进行审核,批准其用于血液检测。

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  • 应建立和实施血液检测计算机管理系统使用的()、培训、()、使用和使用后的评估程序;以及发生意外事件的()和恢复程序,确保血液检测正常进行。

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  • 委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和(),其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。

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  • 对献血者的血液进行检测是由()进行。

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  • ()是政府人事部门所属人才流动服务机构接受单位和个人委托,依据国家有关人事政策和法规对其人事业务、人事档案相关事宜进行集中、规范、统一的社会化管理和系列服务。

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