单选题

关于新药证书的说法正确的是()

A由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放

B发放新药证书的同时,要发给药品批准文号

C国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

D改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号

E改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

相似试题
  • 依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是()

    单选题查看答案

  • 新药证书的格式为()

    单选题查看答案

  • 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是()

    单选题查看答案

  • 新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()

    单选题查看答案

  • 关于开窍剂运用的说法,正确的是()

    单选题查看答案

  • 下列关于药品不良反应的说法,正确的是()

    单选题查看答案

  • 关于栀子的归经,说法正确的是()

    单选题查看答案

  • 关于乌药的归经说法正确的是()

    单选题查看答案

  • 关于蟾酥说法不正确的是()

    单选题查看答案