A药品批准文号
B《审批意通知件》
C《药品临床试验批件》
D生产现场检查报告
E样品检验结果
进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评()
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评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
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评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
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评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()
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生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指()
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属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是()
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国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查()
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由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是()
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药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪项内容进行审查,并决定是否同意其申请的批审过程()
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