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以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某医疗器械制造厂对部门,岗位的职责,权限都作了规定和沟通,并由厂长在干部大会上宣布,但提供不出文字上的规定。
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依据ISO 13485:2016标准,组织保存记录的期限应()
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依据ISO 13485:2016标准,过程监视和测量的对象是()
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依据ISO 13485:2016标准,下面哪些记录是要求保存的()
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依据ISO 13485:2016标准,顾客财产是指顾客提供的()
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根据ISO 13485:2016标准,不合格品控制的目的是什么?
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ISO 13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。
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ISO 13485:2016要求的监视和测量有哪些?它们的范围分别是什么?
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如果某组织声称体系符合ISO 13485:2016要求,下列哪个说法是正确的()
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