简答题

简述药品GMP认证检查员须具备的条件。

正确答案

药品GMP认证检查员须具备的条件:
(1)遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是;
(2)熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规,熟悉实施药品GMP的有关规定;
(3)从事药品监督管理工作人员;
(4)具有药学或相关专业大学以上学历或中级以上职称,具有5年以上药品监督管理实践经验或药品生产质量管理实践经验;
(5)身体健康,能胜任现场检查工作,无传染性疾病。

答案解析

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