题干本题共包含 4 个小题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
单选题第1题
该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()
答案解析
药品生产企业发现或者获知死亡病例须立即报告。故选A。
单选题第2题
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
答案解析
药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。故选C。
单选题第3题
该中药注射剂出现的药品不良反应属于()
AA型药品不良反应
BB型药品不良反应
CC型药品不良反应
DD型药品不良反应
答案解析
过敏性休克属于B型药品不良反应。故选B。
单选题第4题
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()
A新的和严重的药品不良反应
B已知的药品不良反应
C所有的药品不良反应
D副作用
答案解析
新药监测期内的国产药品报告所有不良反应。故选C。
新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()
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甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
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甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
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甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
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甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传()
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