A实行双盲给药
B选择病人
C合理应用一个药物
D进行Ⅰ~Ⅱ期的临床试验
E计算有关试验数据
新药临床评价的主要任务是:()
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新药临床前安全性评价的目的()
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Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验,评价新药的有效性及安全性,推荐临床给药剂量。
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新药临床前安全性评价过程中,动物实验大多采用的给药途径()
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药物动力学在临床前药理研究阶段,对评价药物疗效与毒性来说是十重要的,而与新药研究的其他阶段则关系不大。
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新药的临床研究规范是()
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一般毒理学(安全药理学)的概念,我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容?
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在某个治疗儿童哮喘的激素喷雾剂新药的临床试验中,研究者收集了300名哮喘儿童患者,随机分为试验组和对照组,试验组在哮喘缓解期内采用激素喷雾剂,在哮喘发作期内采用激素喷雾剂+扩展气管药;对照组在哮喘缓解期不使用任何药物,在哮喘发作期内采用扩展气管药物。通过治疗3个月,以肺功能检查中的第1秒用力呼吸率(FEV1/FRC1)作为主要有效性评价指标,评价两种治疗方案的有效性和安全性。请阐述这个研究中的总体和总体均数是什么?
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新药的临床研究可分为几期每期内容是什么?
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