判断题

Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验,评价新药的有效性及安全性,推荐临床给药剂量。

A

B

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

相似试题
  • 随机对照试验就是实验性研究

    判断题查看答案

  • 在某个治疗儿童哮喘的激素喷雾剂新药的临床试验中,研究者收集了300名哮喘儿童患者,随机分为试验组和对照组,试验组在哮喘缓解期内采用激素喷雾剂,在哮喘发作期内采用激素喷雾剂+扩展气管药;对照组在哮喘缓解期不使用任何药物,在哮喘发作期内采用扩展气管药物。通过治疗3个月,以肺功能检查中的第1秒用力呼吸率(FEV1/FRC1)作为主要有效性评价指标,评价两种治疗方案的有效性和安全性。请阐述这个研究中的总体和总体均数是什么?

    简答题查看答案

  • 简述II期临床实验中,安慰剂对照在药物评价中的作用

    简答题查看答案

  • 单盲法是让病人知道自己在实验组或对照组,但不知道用什么处理。

    判断题查看答案

  • 为观察“麦普宁”治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性,某医师将90例急性脑梗死住院患者随机分为两组,在相同的常规治疗基础上,试验组46例采用“麦普宁”治疗(30例加用“甘露醇”),对照组44例采用“复方丹参”治疗,结果试验组有效40例,有效率为87.0%,对照组有效29例,有效率为65.9%。该医师采用X2检验比较两组疗效,得X2=5.569,P=0.018,差异有统计学意义,故认为麦普宁治疗急性脑梗死的疗效优于复方丹参。请从统计学角度进行分析。

    简答题查看答案

  • 简述临床试验中盲法的类型和意义。

    简答题查看答案

  • 随机对照试验就是完全随机设计

    判断题查看答案

  • “复方黄精片治疗糖尿病的疗效评价”一文,研究者将经确诊符合要求的糖尿病患者随机分为两组,实验组采用复方黄精片治疗,对照组采用淀粉治疗,均在服用8周后比较两组血糖水平,发现实验组血糖水平较对照组明显偏低,因而认为复方黄精片有较显著治疗糖尿病效果。 问: (1)该设计有无对照?如有,属何种类型? (2)该对照的设置有无不妥?为什么?

    简答题查看答案

  • 在一项临床试验研究中,疗效分为“痊愈、显效、有效、无效”四个等级,现欲比较试验组与对照组治疗效果有无差别,宜采用的统计方法是()

    单选题查看答案