A上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()
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案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指()
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以下关于药品不良反应的概念描述正确的是()
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药品不良反应的类型不包括下列哪一项()
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药品不良反应监测的目的是()
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药品不良反应报表的主要内容包括()
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新的药品不良反应是()
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