简答题

简述含量均匀度检查的目的及适用范围。

正确答案

含量均匀度检查的目的是在于控制每片（个）含量的均一性，以保证用药剂量的准确。
适用范围：小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂。除另有规定外，片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末，每片（个）标示量不大于10mg或主药含量小于每片（个）重量5%者；其他制剂，每片（个）标示量不大于2mg或主药含量小于每片（个）重量2%者；以及透皮贴剂，均应检查含量均匀度。对于药物的有效浓度与毒副反应浓度比较接近的品种或混匀工艺较困难的品种，每片（个）标示量不大于25mg者，也应检查含量均匀度。

答案解析

略

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药品检验所

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