单采血浆站应当制定实验室室内质控与()制度,并定期参加省级以上室间(),确保试剂、卫生器材、仪器、设备在使用过程中能达到预期效果。单采血浆站的实验室应当配备必要的()设备和设施,工作人员应当接受知识培训。
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制定原料血浆采集过程中关键设备发生故障时的()。应急措施应保证单采血浆站的正常工作和()质量。
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单采血浆站员工应接受()和业务岗位的培训与考核,领取岗位()后方可上岗。岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。
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单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的()审查。
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单采血浆站设置规划应当报()备案。
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单采血浆站应配备冻机或()以下的低温冰箱。
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单采血浆站是指根据地区(),按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由()单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
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单采血浆站()为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置(),负责全站的全面质量保证和质量控制。()负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。
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有地方病或经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站。
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