填空题

()和()的人员不得进入生产区和质量控制区,特殊情况确需进入的,应当事先对()、更衣等事项进行指导。

正确答案

参观人员;未经培训;个人卫生

答案解析

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  • 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。

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  • 进入洁净生产区的人员不得()。生产区、仓储区应当禁止()和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等()。

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  • 生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。

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  • 生产操作人员和质量控制人员都应当接受卫生要求的培训,其他人员不需要。

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  • 关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。

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  • 人员卫生操作规程应当包括与健康、()及()相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的()。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。

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  • 参观人员和未经培训的人员不得进入()。

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  • 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

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  • 进入洁净室的人员不得()和()饰物,不得裸手直接接触药品。

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