生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。

人员卫生操作规程应当包括与健康、（）及（）相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的（）。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。

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（）的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。

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（）和（）的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对（）、更衣等事项进行指导。

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企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，并根据对产品和工艺知识的理解进行（）。

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生产操作人员和质量控制人员都应当接受卫生要求的培训，其他人员不需要。

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从事血液制品生产、质量保证、质量控制及其他相关人员应接种（）传播疾病的疫苗。

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质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）或（）以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

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企业生产、贮存和质量控制区不应当作为（）的直接通道。

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委托生产合同应当规定何方负责物料的（）和质量控制（包括中间控制），还应当规定何方负责取样和检验。

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