特殊过程是不易或不能经济验证的过程。（）
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特殊过程是不易或不能经济地验证的过程。（）
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对外包过程的控制就是按标准第7.4.3条款要求实施进货验证。
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标准第7.5.2条款指的是特殊过程的控制。
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对特殊过程的主要对（）进行监控.
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无菌医疗器械灭菌是特殊过程，必须进行确认。
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在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理，实际就是进行风险分析。
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质量计划指对实现过程进行策划后所形成的文件。（）
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质量计划指对产品实现过程进行策划后形成的文件。（）
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