A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C报告该药品的所有不良反应
D报告新的和严重的不良反应
E每5年汇总报告一次
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()
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进口满5年的药品,其药品不良反应须报告()
药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展()
《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当()
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品,应当()
进口药品允许从口岸进口,但必须具有()
进口药品需经哪一部门审查后方可批准进口()
麻醉药品《进口准许证》的核发部门是()
《进口药品注册证》证号的格式为()
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