简答题

冷冻干燥的原理是?简述冷冻干燥制剂生产过程。冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些?

正确答案

冷冻干燥原理:当压力低于4.597mmHg时,不管温度如何变化,水只有以固态或气固存在固态(冰)吸热后不经液相直接变为气态,而气态放热后直接转变为固态,如冰的蒸气压在-40℃,压力为0.1mmHg,在-60℃时为0.01mmHg,若将-40℃的冰压力降低到0.01mmHg,则固态的冰直接变为水蒸汽。
制备工艺:(1)预冻:恒压降温过程,在共熔点以下10-20℃
(2)升华干燥:恒温减压过程→恒压升温过程→升华
1)含水量偏高。采用旋转式冷冻机及其相应的方法。2)喷瓶。必须控制在预冻温度在共熔点以下10-20℃,同时加热升华,温度不宜超过共熔点。3)产品外形不饱满或萎缩。加甘露醇、葡萄糖、乳糖、氯化钠等冷冻保护剂,并采取反复预冻法,以改善制品的通气性。

答案解析

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