在风险控制中经常提到可接受标准,如何理解可接受标准?
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无菌附录中,非最终灭菌产品操作示例中,B级区操作,其中的“完全密封容器”和“密闭容器”的区别,如何理解?(FL1-13[2])
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新版GMP附录一中洁净级别划分,对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装,如何理解“低风险”?(FL1-13)
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包括样品检验和药品标准复核的是()
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药品批发企业应当建立药品出库复核记录,记录至少保存()
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有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()
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有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()
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“同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目,此处的时限如何理解(是每批还是每班)?(FL1-75)
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药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括()
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