药品生产企业必须有();厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。
填空题查看答案
与药品直接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的()、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
填空题查看答案
药品生产所用物料应符合药品标准、()、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。。
填空题查看答案
避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的、专用的()。
填空题查看答案
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()
单选题查看答案
药品生产过程中,物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免()的措施。
填空题查看答案
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
填空题查看答案
在原有的厂房中,空调系统采用回风墙设计,如何进行清洁以保证污染及交叉污染?是否必须改为回风管设计,如何进行清洁消毒?(TZ-53)
简答题查看答案
某药厂生产的参麦注射液被微生物污染,该药品应()
单选题查看答案