简答题

产品的放行的条件是什么?

正确答案

(1)该批药品及其生产符合注册批准的要求和质量标准;
(2)主要生产工艺和检验方法经过验证;
(3)已完成所有必需的检查、检验;
(4)所有与该批产品有关的偏差均经过彻底调查和适当处理。

答案解析

相似试题
  • 产品质量回顾分析的内容是什么?

    简答题查看答案

  • 注射用水的储存条件是什么?

    简答题查看答案

  • 物料放行时进行的质量评价内容应至少包括哪些?

    简答题查看答案

  • 放行

    名词解析查看答案

  • 产品说明书中规定了储存条件,如避光、低温(如2-8℃以下储存)等,是否要求其生产条件也应当与这个要求保持一致?(TZ-42)

    简答题查看答案

  • 05条:物料产品运输应满足其质量要求,对运输有特殊要求的,应进行确认。问题:1)对于物料的运输条件是否由供方提供资料,是否可通过质量协议等要求管控?(TZ-105)

    简答题查看答案

  • 中药品种申请一级保护的条件是()

    单选题查看答案

  • 中药品种申请二级保护的条件是()

    单选题查看答案

  • 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是()

    单选题查看答案