产品质量回顾分析中可以提出再验证,设备再确认如何体现?(TZ-226(十一)
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按照98版GMP,设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到,设备再验证可通过回顾历史,设备运行记录,检修记录,各仪表校验等。这样的话,是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证,就不再通过生产3批产品来校验?
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GMP的中心内容是什么?
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清洁规程制定的依据及其内容是什么?
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药品安全隐患评估的主要内容是什么?
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至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是()
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至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是()
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产品的放行的条件是什么?
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简述产品质量管理文件的内容。
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