单选题

药品类易制毒化学品生产企业变更()的,由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续,报国家食品药品监督管理局备案。

A生产地址、品种范围

B生产地址、法定代表人

C企业名称、法定代表人

D企业名称、品种范围

正确答案

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答案解析

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  • 药品类易制毒化学品生产企业变更()的,应当重新申办《生产许可批件》。

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  • 药品类易制毒化学品生产企业不再生产药品类易制毒化学品的,应当在停止生产经营后()内办理注销相关许可手续。

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  • 药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品,应当逐一建立购买方档案。购买方为非医疗机构的,档案内容至少包括()。

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  • 药品类易制毒化学品生产企业申请换发《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门除按照()审查外,还应当对企业的药品类易制毒化学品生产条件和安全管理情况进行审查。

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  • 药品类易制毒化学品生产企业、经营企业应当于每月10日前,向所在地县级食品药品监督管理部门、公安机关及中国麻醉药品协会报送上月药品类易制毒化学品生产、经营和库存情况;每年()前向所在地县级食品药品监督管理部门、公安机关及中国麻醉药品协会报送上年度药品类易制毒化学品生产、经营和库存情况。

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  • 关于药品类易制毒化学品,下列说法中错误的是()。

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  • 《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围包括()。

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  • 我国重点监控范围的易制毒化学品是(),由商务部会同国务院有关部门核定的企业进口、出口。

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  • 《药品类易制毒化学品管理办法》中,除以下()情形的,可以豁免办理《购用证明》。

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