输液生产中灌装区洁净度的要求为（）。

洁净区级别：（）级，也称高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。（）级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。（）级和（）级，指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

填空题查看答案

生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间（）到（）洁净要求。其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间（）达到（）洁净要求。生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应（）CFU/m3；灌装间工作台表面细菌菌落总数应（）CFU/m3 ，工人手表面细菌菌落总数应（）CFU/只手，并不得检出（）。

填空题查看答案

制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是（）

单选题查看答案

控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级。

填空题查看答案

我国GMP规定，与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有（）

多选题查看答案

在我国洁净度要求为100000级的工作区称为（）；洁净度要求为10000级的工作区称为（）；洁净度的要求为100级的工作区称为（）。

填空题查看答案

注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（）.

单选题查看答案

洁净厂房的温度与湿度要求为（）

多选题查看答案

洁净厂房的温度与湿度要求为（）.

多选题查看答案