填空题

控制区洁净度要求达到()级;洁净区洁净度要求达到()级;无菌区洁净度要求达到()级。

正确答案

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答案解析

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  • 制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是()

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  • 洁净空气进入洁净室后,气流流向形式主要有层流和乱流两种,其中乱流常用于100级洁净区。

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  • 输液生产中灌装区洁净度的要求为()。

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  • 洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

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  • 设计较好的非层流型空调系统,可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准。若要求达到更高的空气洁净度,应当采用()技术。

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  • 洁净度级别有100级、10000级、100000级和()。

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  • 生产空胶囊的环境洁净度应达()级,温度(),相对湿度()。

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  • 生产空胶囊的环境洁净度应达100000级,温度10~25℃,相对湿度45%~55%。

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