灭菌工艺必须与（）的要求相一致，且应当经过（）。

可采用（）、（）、（）、（）或（）的方式进行灭菌。每一种灭菌方式都有其特定的适用范围，灭菌工艺必须与（）的要求相一致，且应当经过验证。

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无菌药品生产关键设备，如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等，应当经过（），并进行（），经批准方可使用。

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任何与已灭菌产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过（）或（）处理。

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应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除（）产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（）应当经过灭菌或除菌处理。

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医疗卫生机构使用进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一针一管。凡接触皮肤、黏膜的器械和用品必须达到消毒要求。

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土方开挖的顺序、方法必须与设计工况相一致并遵循下列原则：（）

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基坑土方开挖的顺序、方法必须与设计状况相一致，并遵循（）原则。

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湿热灭菌工艺监测的参数应当包括（）、（）或（）。

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灭菌工艺的设计应当保证符合（）。

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