A对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回
D对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
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药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
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承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()
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下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
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药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的()
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组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是()
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