药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人（）互相兼任。

药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。

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药品批发企业质量管理部门负责人（）

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药品批发企业质量管理部门负责人（）

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生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由（）负责。

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药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的，应当在变更后（）日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

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负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是（）

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负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是（）

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国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是（）

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药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

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