AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
E生物等效性试验
按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是()
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按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是()
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按临床试验阶段分期,观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的试验是()
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根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()
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上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。
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下列药品临床评价分期中,表示不正确的是()
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《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是()
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对肿瘤化学治疗药物进行Ⅰ期临床试验,一般采用适应证患者作为受试者的原因是()
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上市前药物临床评价包括()
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