现场审核时能作为客观的有（）Ⅰ存在的客观事实。Ⅱ批准的质量文件和真实的运行记录Ⅲ陪同人员的谈话。Ⅳ作废文件和涂改记录
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出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标识。
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组织保存记录的期限应（）。
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检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于（）年。
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依据ISO 13485：2016标准，组织保存记录的期限应（）
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为了实施管理体系，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。
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对公司发放的质量管理体系文件，技术部张部长为了搞好文件控制，把这此文件锁在柜子里，严格控制借阅，就是长期出差外地也将钥匙带在身边，所以文件控制一直很好，从未发生丢失和非受控使用情况。
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实验室所有管理体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。
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质量记录不是质量管理体系文件。（）
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