质量记录不是质量管理体系文件。（）

医疗器械作废的受控文件，质量记录保存期限是怎样规定的？

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质量手册应概括质量管理体系中使用的文件的结构。

判断题查看答案

现场审核时能作为客观的有（）Ⅰ存在的客观事实。Ⅱ批准的质量文件和真实的运行记录Ⅲ陪同人员的谈话。Ⅳ作废文件和涂改记录

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质量管理体系文件包括（）。

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表述组织的质量管理体系的文件是（）。

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质量管理体系文件包括（）.

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公司质量体系文件是（）文件，全体员工必须执行。

填空题查看答案

规定组织质量管理体系的文件称之为（）

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质量管理体系标准未规定形成文件的是（）。

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