《药品注册管理办法》（试行）规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有（）
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新药是指未曾在中国境内生产的药品。
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未曾在中国境内上市销售的药品称为（）
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未曾在中国境内上市销售的药品是（）
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未曾在中国境内上市销售的药为（）。
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依据《药品说明书和标签管理规定》，凡在中国境内上市销售地药品，其说明书和标签所用地文字对照以汉字表述为准。
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新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）
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根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指（）
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在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
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